三明市市场监督管理局关于标注《第一类医疗器械生产备案凭证》及《第一类医疗器械备案凭证》的公告（第1号）
来源:三明市市场监督管理局网站
时间：2019-05-05 11:08
为加强对第一类医疗器械生产企业的监管，保障全市医疗器械生产安全，防范安全隐患，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《食品药品监管总局关于实施<医疗器械生产监督管理办法>和<医疗器械经营监督管理办法>有关事项的通知》(食药监械监〔2014〕143号)等相关法律法规的规定，三明市市场监督管理局已于2019年3月24日发布《关于第一类医疗器械生产企业上海方恩医疗用品有限公司三明分公司失联的通告》（2019年1号），现公示期满，未收到有关异议。三明市市场监督管理局经研究决定，对上海方恩医疗用品有限公司三明分公司的《第一类医疗器械生产备案凭证》及《第一类医疗器械备案凭证》予以标注，并向社会公告。
特此公告。
附件：1 标注《第一类医疗器械生产备案凭证》信息
2 标注《第一类医疗器械备案凭证》信息
三明市市场监督管理局
2019年5月5日
附件：1 标注《第一类医疗器械生产备案凭证》信息
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序号 |
企业名称 |
住所/生产场所 |
法定代表人 |
企业负责人 |
生产范围 |
备案号 |
备案日期 |
标注原因 |
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1 |
上海方恩医疗用品有限公司三明分公司 |
福建省三明市明溪县雪峰镇新大路76号综合楼2楼 |
高玉珍 |
高玉珍 |
一类6840体外诊断试剂。 |
闽明食药监械生产备20150001号 |
2017年7月27日 |
原生产场所已无此企业，且无法取得联系。 |
附件：2 标注《第一类医疗器械备案凭证》信息
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序号 |
产品名称 |
备案人名称 |
备案号 |
备案日期 |
标注原因 |
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1 |
样本萃取液 |
上海方恩医疗用品有限公司三明分公司 |
闽明械备20150002号 |
2017年7月27日 |
原生产场所已无此企业，且无法取得联系。 |
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闽公网安备35040002000213号