药械安全是民生安全的重要屏障，更是国家治理能力现代化的试金石。今年以来，尤溪县市场监督管理局紧扣“两品一械”安全监管核心，以常态化监管、多元化服务、规范化建设“三化融合”为抓手，进一步筑牢药械使用质量安全防线，辖区医疗机构规范化建设已达成158家，有效维护市场秩序、保障民生权益，实现药械质量安全与监管效能“双提升”。

　　一、“全链条治理”推动执法监管“常态化”

　　一是筑牢监管“堤坝”，夯实安全根基。有序开展“清规”“清网”“清源”、医保基金管理突出问题等专项整治行动，积极推行“刚柔并济”监管模式，将行政建议、约谈等非强制手段融入日常监管，引导市场主体自觉合规经营。截至目前，共检查相关单位121家次；下达《责令改正通知书》等柔性执法文书26份。二是高擎执法“利剑”，强化警示震慑。坚持“零容忍”态度，聚焦销售过期药品、使用过期医疗器械、经营过期化妆品等重点问题，严厉打击“两品一械”违法违规行为，通过依法严惩形成持续震慑，有效净化市场环境。截至目前，共查办案件23起，罚没款金额7.8万元。三是织密监测“网络”，精控风险隐患。充分发挥“两品一械”不良反应（事件）监测预警作用，积极收集、分析、评价、上报不良反应信息，及时有效控制安全风险。截至目前，共上报药品不良反应140例、医疗器械不良事件46例、化妆品不良反应15例。

　　二、“三端齐驱”推动服务维度“多元化”

　　一是前端办理“加速度”。扎实推进高效办成“一件事”、“证照联办”等行政许可改革工作，通过创新服务模式、压缩办理时限、简化办理流程等方式，切实提升准入效能。截至目前，共办理药品、医疗器械相关业务75项。二是中端宣传“零距离”。紧抓“3·15”消费者权益日、“5·25”爱肤日等重要节点，通过“线上+线下”多渠道多方式加强药品领域政策宣传。截至目前，共发放宣传材料4000余份；接待群众咨询200余人次；开展“五进”宣讲活动22家次。三是后端维权“暖人心”。健全投诉举报快速响应机制，以“快速响应、高效处置”为原则，进一步优化投诉处理流程，及时规范做好受理登记、分流转办、规范办复等工作，切实维护消费者合法权益。截至目前，共受理“两品一械”投诉举报50件，办结率100%。

　　三、“督帮一体”推动质量管理“规范化”

　　一是以“谋”定向，压实主体责任。将医疗机构药械规范化管理纳入年度重点工作清单，明确工作目标、工作重点及工作措施。与尤溪县总医院、中医医院等12家主要医疗机构开展药械质量专题座谈会6次，针对省、市《医疗机构药械质量规范化管理指导意见》进行逐条解读，明确管理标准、责任清单及考核要求，推动医疗机构从“被动整改”向“主动规范”转变。同时，明确院长为第一责任人，将药械使用质量管理列入医疗机构年度岗位职责考评，引导医疗机构进一步提高认识。二是以“帮”促能，夯实专业基础。针对县乡两级医疗机构、市场监管基层执法人员等不同主体需求，“量身定制”差异化培训方案，通过精准赋能，确保规范标准“落地见效”。对县乡两级医疗机构开展药械管理专项培训，重点讲解相关制度、购进验收、药品追溯等核心规范；对基层监管人员开展监管实务培训，重点聚焦检查要点、文书制作、风险识别等内容。截至目前，共开展药械管理专题培训3期，参训120余人次；开展监管实务培训2期，参训20余人次。三是以“督”提效，倒逼规范提升。建立“自查+检查+整改”闭环工作机制，从细处规范、从实处带动“规范化”建设逐步达标。指导医疗机构开展药械质量管理自查并开展实地核查，重点检查进货查验记录不全、温湿度监测不规范、设施设备未按要求配备等高频问题，对问题突出、整改不力的医疗机构，依法立案查处，强化警示震慑。截至目前，已指导362家医疗机构完成自查工作，自查率100%；发现问题14家，整改率100%；立案查处2家。