4月17-18日,三明市食品药品审评与不良反应监测中心成功举办全市医疗器械不良事件监测培训班暨风险信号挖掘经验交流会。各医疗机构负责医疗器械不良事件监测的业务人员、各县市场监管局监测人员、市区医疗机构相关监测人员和三明市第一医院相关科室人员200余人参加培训。
开班仪式上,三明市市场监督管理局医疗器械科科长杨鲁楠同志作了动员讲话。会议通报了全市医疗器械不良事件监测工作情况,部署不良反应监测后续工作同时对不良反应监测工作的重要意义、责任要求和培训纪律作了重点强调。
本次培训采取课堂授课、现场观摩、经验分享和研讨交流相结合的模式。培训邀请了福建省药品审评与监测评价中心医疗器械监测部部长、副主任药师沈晓华老师,三明市第一医院设备科工程师余朝沛和三明市第二医院设备科工程师黄来志等经验丰富资深的专家老师授课,就《医疗器械不良事件监测》和《风险信号挖掘经验介绍》以及对医联体医疗器械不良事件监测进行探讨交流。
会议聚焦医疗器械不良事件风险信号的挖掘,提升监测数量和质量、加强科研与临床相结合,推动医疗机构从“被动上报”转向“主动预警”。深入到三明市第一医院儿科和检验科,与医生、护士和检验师进行医疗器械不良事件监测现场研讨交流,与部分科室代表结合临床实际案例,从器械不良事件上报规范、故障原因追溯、信号挖掘、分析评价等角度展开深入研讨,提出完善医联体监测体系、落实主体责任、建立奖惩机制等建议。
三明市食品药品审评与不良反应监测中心将以此次会议为契机,进一步加强与卫健协同联动,完善医疗机构医疗器械监测制度,加强相关法规宣贯与新知识、新技术、新要求的培训;进一步加强全市医疗器械不良事件监测,提升我市医疗器械不良事件监测能力;进一步提升我市医疗器械不良事件监测工作的高质量发展,更好地保障公众用药用械安全。
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