宁化县市场监督管理局“三注重”开展药店GSP检查暨药品监管“大比武”实操练兵
来源:三明市市场监督管理局 时间:2024-09-03 15:04

  一是注重前期准备。根据新实施的《药品经营和使用质量监督管理办法》有关规定:每年确定一定比例药品经营企业,开展《药品经营质量管理规范》(GSP)符合性检查,三年内对本辖区药品经营企业全部进行检查。县局药械股按照省市有关要求,统一制订了药店GSP检查相关表格,并随机抽取全县33%的药品零售企业共计28家,为后续组织开展药店GSP检查暨药品监管“大比武”实操练兵行动,做好充分的前期准备工作。

  二是注重理论学习。2024年8月30日,宁化局组织召开选拔参加“2024年省市药品流通监管大比武活动”理论知识专题学习会,组织各监管所药品检查员和新录用工作人员认真学习《药品管理学》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》等法律法规知识,重点从“质量管理、人员管理、设施与设备、采购与验收、陈列与储存、销售管理”等方面的条款进行逐一讲解,统一检查思路和规范要求。同时,鼓励大家主动登录福建省药品监督管理局官网,积极参加“2024年福建省药品流通监管岗位大比武活动” 模拟考试练习,不断增强药品流通监管业务的理论知识水平。

  三是注重实操练兵。宁化局充分发挥“股、所、队“联动机制,通过”以老带新“的工作方式,由药品监管经验相对丰富的药品检查员带队,现场指导基层执法人员开展药店GSP检查,将前期学习的理论知识充分运用到实际的检查过程中;针对现场检查发现的“处方药与非处方药未分区存放、药品未按说明书要求储存、未及时监测和记录温湿度,未凭处方销售处方药”等等的一些实际问题,指导新手检查员认真书写GSP检查表格和责令改正等相关执法文书,并对药店全面检查后作出综合评定报告。截至目前,宁化局共抽查药店18家,下发责令改正通知书4份。

  

附件下载

扫一扫在手机上查看当前页面